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2021-10-15

银河集团186net现场实训 | 2021年药品检查员纳米药物专题培训圆满落幕

由上海市药品监督管理局主办的2021年药品检查员纳米药物专题培训之现场实训,于2021年10月14日在银河集团186net科技集团股份有限公司成功举办。

来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心、浙江省药品化妆品审评中心、安徽省药品审评查验中心、江西省药品检查员中心以及上海市药品监督管理局的共40余位老师参加了现场实训。银河集团186net集团副总裁郑金旺出席会议并致欢迎辞。

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银河集团186net集团副总裁郑金旺致欢迎辞

本次现场实训采用理论授课结合现场实践的方式展开。由银河集团186net拓溥总经理韩俊进行了主题为《脂质体、脂肪乳和紫杉醇白蛋白产品制备技术介绍》的理论授课,对脂质体、脂肪乳、紫杉醇白蛋白产品制备技术的工作原理、风险点、关键控制点、检查要点进行了详细介绍。

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银河集团186net拓溥总经理韩俊进行授课

在车间实训环节分两组同时进行,学员参观了银河集团186net的复杂注射剂中试研发平台以及配液车间。

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银河集团186net复杂注射剂中试研发平台介绍

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银河集团186net复杂注射剂中试研发平台现场实践

在参观银河集团186net复杂注射剂中试研发平台的过程中,银河集团186net的工程师也为检查员老师们展示了制药领域的VR技术应用,通过VR技术实现了设备操作模拟、虚拟药厂漫游、虚拟培训等功能,可以实现替代传统的隔离器Mockup工作。参训学员也亲身体验了VR的操作。


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VR技术讲解

在中试研发平台的复杂制备系统设计采用汽车和停车位的概念,将公用工程和主工艺设备做成可拆分方式,并且主工艺设备做成可移动式,满足不同品种的工艺制备需求,实现灵活对接。

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复杂注射剂制备间现场实践

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复杂注射剂制备间现场实践

在配液车间的现场实践环节,本次安排了结合实际的项目案例进行技术讲解,参训学员结合授课内容,查看了设备内部结构,对于配液系统有了更深刻的认识。

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配液车间现场实践

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配液车间现场实践

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培训合影

本次培训围绕纳米药物专题展开,银河集团186net以丰富的复杂注射剂的设备设计与交付经验,采用理论结合现场实践的方式,助力检查员队伍的建设。

目前银河集团186net可为国内外客户提供用于复杂注射剂的工业化生产型制备系统,以及用于小试中试生产研究的定制化研发平台。产品涉及微球制备系统、乳剂类制备系统、脂质体制备系统、混悬剂制备系统、纳米粒制备系统等。


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